Réglementaire

Réglementaire

En gérant l'ensemble des formulaires ou des éléments clés de votre dossier, nous nous assurons que vos données sont présentées plus efficacement, alignées sur les besoins des organismes de réglementation locale. Cela permettra d'assurer les meilleures chances possibles pour l'approbation du dossier.

Nos experts  ont réussi les prestations de  plusieurs demandes d’autorisation sur le marché (MAA) au cours des dernières années. Ce travail a inclus la préparation des dossiers conformément aux exigences réglementaires et les réalités de la gestion des demandes dans toutes ses facettes,
ALLIANCE INFOMED vous offre l'expertise et l'expérience.

Services de réglementation

Comprendre les complexités entourant les exigences réglementaires de la Tunisie et la façon de les mettre en œuvre joue un rôle essentiel tout au long du développement et la maintenance d'un nouveau médicament.

En obtenant ce droit, la première fois, et ayant une équipe expérimentée à votre disposition pour vous donner des conseils stratégiques et de soutien pour vous garder sur la bonne voie, augmente considérablement les chances de votre produit d'obtenir le marché et d'atteindre vos objectifs.
La pratique et l'expérience de l'équipe ALLIANCE INFOMED couvrent tous les domaines thérapeutiques de l'ensemble des étapes de développement des médicaments. Nous comprenons comment intégrer les exigences réglementaires de la Tunisie dans votre plan de développement, pour vous aider à obtenir l'approbation réglementaire et le succès commercial de votre produit.

Nous pouvons vous apporter un soutien concret pour obtenir l'approbation de votre produit en Tunisie. Ou si vous avez déjà une présence en Tunisie, nous pouvons devenir une extension de votre équipe pour élargir votre champ d’action et accroitre votre part de marché.

Notre objectif est de vous aider à gagner du temps, à optimiser les coûts, rentabiliser les ressources et augmentez vos chances de succès.