La connaissance du cycle de vie d'un produit médical et la maîtrise des activités de chaque phase de ce cycle sont la garanties d'une commercialisation efficace et rentable.
1- Phase de pré-soumission
En concentrant votre attention sur ce qui est nécessaire pour obtenir l'approbation de votre médicament des organismes de réglementation et son remboursement par les caisses de sécurités sociales, nous vous aidons à optimiser votre programme de développement et de vous faire connaître les exigences des autorités.
2- Phase de soumission
En gérant l'ensemble des formulaires ou des éléments clés du dossier, nous nous assurons que vos données sont présentées plus efficacement, alignés sur les besoins des organismes de réglementation.
Cela permettra d'assurer les meilleures chances possibles pour l’approbation de votre médicament.
3- Phase d’évaluation
Bien que la soumission de votre demande d'AMM (MAA) peut sembler la fin d'un long voyage, ce n’est seulement que le début d’un long processus.
Veiller à ce que vous prévoyez de manière proactive pour toute question qui pourrait revenir des organismes de réglementation, et de répondre et d'interagir efficacement avec la DPM, et le LNCM dans un délai raisonnable, est essentiel pour votre soumission pour obtenir l'approbation. Nous vous accompagnons à travers toute la phase d'évaluation.
La phase d'évaluation elle-même peut être un processus prolongé avec les questions soulevées et les interactions avec les organismes qui peut s'avérer essentielle là où votre produit peut aller dans le futur. ALLIANCE INFOMED vous accompagne à travers toute la phase d'évaluation. Nous vous accompagnons dans la gestion des procédures et vous assurer de mettre en place une stratégie de réponse et d'action.
Nous pouvons vous aider aussi en matière d'étiquetage et de vous assister à fournir les réponses requises.
4- Phase de post authorisation
Ce n’est seulement qu’une fois qu'un produit a été approuvé et mis sur le marché que sa valeur peut être appréciée. En veillant à ce que votre produit soit géré de manière efficace et compétente, nous vous accompagnons et les patients pour tirer le meilleur parti de votre produit
ALLIANCE INFOMED offre les meilleures perspectives possibles pour assurer que votre produit reste sur le marché et peut être efficacement maintenu après l'approbation. Nous vous accompagnons à travers les changements de fabrication, l'introduction de nouveaux marchés, les renouvellements et variations.